厚生労働省はこのほど、スマートフォンやタブレット端末で電子化された添付文書を閲覧する際に使う専用アプリケーション（以下、アプリ）の無償提供が始まったと、都道府県などに事務(wù)連絡(luò)した。所管の醫(yī)療機(jī)関や薬局などへの周知を促している。

「醫(yī)薬品、醫(yī)療機(jī)器等の品質(zhì)、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（薬機(jī)法）の改正で、2021年8月1日から醫(yī)療用醫(yī)薬品、醫(yī)療機(jī)器、再生醫(yī)療等製品の添付文書は、醫(yī)薬品醫(yī)療機(jī)器総合機(jī)構(gòu)（PMDA）のホームページ上での公表といった、電子的な方法での情報(bào)提供が基本となる。

このため、流通システム開発センター、日本製薬団體連合會(huì)、日本醫(yī)療機(jī)器産業(yè)連合會(huì)の3者は共同で、スマートフォンやタブレット端末用のアプリ「添文ナビ」を開発。4月1日から無償での提供を始めた。AppleとGoogleの公式ストアからダウンローした「添付ナビ」を起動(dòng)して醫(yī)薬品の外箱などに印刷されているGS1バーコードを読み取り、表示された選択畫面で閲覧したい文書を選ぶと、PMDAのホームページ上にある最新の添付文書のほか、インタビューフォーム、醫(yī)薬品リスク管理計(jì)畫書（RMP）、患者向け資材などの関連文書を閲覧できる。

紙の添付文書との大きな違いは、常にアップデートされた最新の文書を閲覧できる點(diǎn)にある。國は、今後2年間を移行準(zhǔn)備期間と位置付けており、従來の紙の添付文書の製品への同梱は順次終了。23年8月1日には、電子化された添付文書に完全移行する。

災(zāi)害時(shí)に備え、添付文書の一括ダウンロードも可能に

また、PMDAのホームページの仕様も一部見直し、添付文書を一括ダウンロードできる機(jī)能を追加した。災(zāi)害などでWEBへのアクセスが困難になった場合も、電子化された添付文書の閲覧を維持できるようにすることが目的。厚労省は當(dāng)該機(jī)能を利用して日頃から診療に必要な添付文書をダウンロードし、災(zāi)害に備えるよう呼びかけている。なお、利用には、PMDAの醫(yī)薬品醫(yī)療機(jī)器情報(bào)提供サービスである「メディナビ」と、「マイ醫(yī)薬品集作成サービス」への登録が必要になる。

2021年5月10日時(shí)點(diǎn)の情報(bào)をもとに作成